Hlavní zkoušející. Principal Investigator will be responsible for the direction and supervision of all Study efforts in accordance with the Protocol and this Agreement. Principal Investigator and Institution shall provide all of the services contemplated herein through fully trained and competent Study Staff (as defined below) having a skill level appropriate for the tasks assigned to them and shall ensure that all Study Staff (as defined below)comply with the terms of this Agreement and the Protocol. “
Hlavní zkoušející. Principal Investigator will be responsible for the direction of the Study in accordance with applicable Institution policies, the Protocol, applicable laws and all generally accepted standards of Good Clinical Practice. If, for any reason, he/she is unable to continue to serve as Principal Investigator and a successor acceptable to Institution and Sponsor is not available, this Agreement shall be terminated as provided in the Term and Termination section. Institution and Principal Investigator warrant and represent that all persons or entities who perform any portion of the Study (“Study Personnel”) including the Principal Investigator are fully qualified to conduct the Study and that the Personal Investigator is qualified to serve in the capacity of Principal Investigator. Institution warrants and represents that Study Personnel and Principal Investigator shall be employees or subcontractors of Institution and Institution shall be responsible for their compliance with the terms of this Agreement. Hlavní zkoušející je zaměstnancem zdravotnického zařízení. Hlavní zkoušející bude odpovědný za řízení studie v souladu s platnými zásadami zdravotnického zařízení, protokolu, platnými právními předpisy a všemi obecně přijatými normami správné klinické praxe. Pokud nebude z jakéhokoli důvodu xxxxxxx vykonávat svou funkci jako hlavní zkoušející a nebude k dispozici nástupce přijatelný pro zdravotnické zařízení a zadavatele, bude tato smlouva ukončena, jak je stanoveno v odstavci Doba trvání smlouvy a její ukončení. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející zaručují a prohlašují, že všechny osoby nebo subjekty, které provádějí jakoukoli část studie („pracovníci studie“), včetně hlavního zkoušejícího, jsou zcela kvalifikováni k provádění studie, a že je hlavní zkoušející kvalifikován sloužit jako hlavní zkoušející. Zdravotnické zařízení garantuje and zajišťuje, že pracovníci studie a hlavní zkoušející budou zaměstnanci nebo subdodavateli zdravotnického zařízení a zdravotnické zařízení bude odpovídat za dodržování podmínek této smlouvy z jejich strany. Institution shall not employ, contract with or retain any person directly or indirectly to perform services under this Agreement if to the best of its knowledge such a person is or has ever been: (i) under investigation for debarment or debarred pursuant to the Generic Drug Enforcement Act of 1992, 21 U.S.C. § 335(a), as amended, or any similar state law or regulation ; or (ii) excluded by the Office of Inspector Genera...
Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející jako zaměstnanec zdravotnického zařízení bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými předpisy zdravotnického zařízení. Klinické hodnocení bude prováděno pod vedením hlavního zkoušejícího ve Fakultní nemocnici Brno, Xxxxxxxxx 00, 000 00 Xxxx, Xxxxx Xxxxxxxx.
Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými předpisy instituce.
Hlavní zkoušející. A. Principal Investigator will be responsible for the direction and supervision of all Study efforts. Principal Investigator and Provider shall ensure that the Study is conducted strictly in accordance with applicable Provider policies, the terms of the applicable IEC approval for the Study, the Protocol, this Agreement, all applicable governmental and local laws, especially Act. Xx. 000/0000 Xxxx. Xxxxxxxxxxxxxx Xxx, Xxx No. 372/2011 Coll. Health Services Act, Act No. 101/2000 Coll. Private Personal Data Act and Decree No. 226/2008 Coll. On Good Clinical Practise, rules, regulations, guidelines and other governmental requirements and all applicable industry and professional standards (“Laws”) and the quality standards of “
Hlavní zkoušející. 2.2.1. The Principal Investigator is responsible for the Study conduct and direct supervision and performance of the Study by the Study Staff. 2.2.1. Hlavní zkoušející odpovídá za vedení Studie a za přímý dohled a provádění Studie Personálem studie.
Hlavní zkoušející. 3.1. Provozovatel umožní, že Hlavní zkoušející bude na základě příslušné smlouvy odpovědný za každodenní provádění Klinického hodnocení, včetně vyškolení členů Studijního týmu a kontroly jejich práce, a že bude řádně a včas plnit veškeré své povinnosti vztahující se ke Klinickému hodnocení. AstraZenecaCZ uzavře s Hlavním zkoušejícím (a příp. i se členy Studijního týmu) smlouvu o provedení Klinického hodnocení, která mj. stanoví i jeho (jejich) odměnu za provedení Klinického hodnocení.
Hlavní zkoušející. Principal Investigator has medical privileges at Institution and has complied with and been approved by Institution’s policies; Hlavní zkoušející má lékařské oprávnění ve zdravotnickém zařízení a byl schválen v rámci zásad zdravotnického zařízení, které dodržuje, Institution shall be responsible for the oversight of Principal Investigator (and any sub-investigators) in accordance with its policies and procedures regarding subcontracted physicians conducting research within its facilities, and Institution agrees that it is and remains liable for the actions of the Principal Investigator and its Study Staff. The Principal Investigator shall be responsible for direct supervision of the Study. If the Principal Investigator should cease to supervise the Study for any reason, the Institution shall use its reasonable efforts to immediately identify and substitute another investigator with similar qualifications acceptable to CRO. Upon acceptance by XXX in writing, such substitute investigator shall become the Principal Investigator for all purposes of this Agreement. If the Institution is not able to identify and substitute another investigator acceptable to CRO within thirty (30) days, CRO may terminate the Study and this Agreement. Institution’s cooperation in finding an acceptable replacement does not release Institution from its obligations to perform this Agreement up to and including the effective date of termination. Zdravotnické zařízení bude odpovědné za dohled nad hlavním zkoušejícím (a všemi zkoušejícími) v souladu se zásadami a postupy, které se týkají smluvních lékařů provádějících výzkum v jeho zařízeních, a zdravotnické zařízení souhlasí, že je a bude odpovědné za jednání hlavního zkoušejícího a svých pracovníků studie. Hlavní zkoušející je odpovědný za přímý dohled nad studií. Přestane-li hlavní zkoušející z libovolného důvodu provádět dohled nad studií, vynaloží zdravotnické zařízení přiměřenou snahu, aby neprodleně našlo jiného zkoušejícího s podobnou kvalifikací, která bude přijatelná pro CRO, a nahradilo jím hlavního zkoušecího. Po písemném přijetí ze strany CRO se tento náhradní zkoušející stane hlavním zkoušejícím pro všechny účely této smlouvy. Nebude-li zdravotnické zařízení schopno najít náhradního zkoušejícího, který bude přijatelný pro CRO, do třiceti (30) dnů, může CRO ukončit studii a vypovědět tuto smlouvu. Spolupráce zdravotnického zařízení při hledání přijatelné náhrady nezprostí zdravotnické zařízení povinnosti plnit tuto smlouvu ...
Hlavní zkoušející. Hlavním zkoušejícím poskytovatele, který je zaměstnancem poskytovatele, bude XXX („hlavní zkoušející“) se sídlem Dermatovenerologická ambulance, Fakultní nemocnice v Motole, která bude odpovědná za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými předpisy poskytovatele. Klinické hodnocení bude prováděno pod vedením hlavního zkoušejícího ve Fakultní nemocnici v Motole, V Úvalu 84, 150 06 Xxxxx 0, Xxxxx xxxxxxxxx. Institution agrees that CRO enters into a separate agreement with the Principal Investigator and/or other Research Staff (hereinafter defined), as applicable, in respect of the Trial, based on which the Principal Investigator will commit himself/herself and his/her Research Staff to conduct the Trial and that such separate agreement will include fair compensation. Poskytovatel souhlasí, aby společnost CRO uzavřela s hlavním zkoušejícím a/nebo případně s dalším výzkumným personálem (definováno níže) samostatnou smlouvu o klinickém hodnocení, na základě které se hlavní zkoušející zaváže, že on i jeho výzkumný personál provedou klinické hodnocení a že tato samostatná smlouva bude obsahovat spravedlivou odměnu.
Hlavní zkoušející. Institution’s principal investigator is Hlavním zkoušejícím poskytovatele zdravotních služeb je („hlavní zkoušející“). Hlavní zkoušející bude odpovědný za směřování studie v souladu s platnými zásadami poskytovatele zdravotních služeb, u nichž se poskytovatel zdravotních služeb zaručuje a prohlašuje o nich, že nejsou v rozporu s touto smlouvou a protokolem. Pokud již z nějakého důvodu nebude schopen pokračovat dále v postavení hlavního zkoušejícího a nebude k dispozici nástupce (“Principal Investigator”). Principal Investigator will be responsible for the direction of the Study in accordance with applicable Healthcare Provider policies, which Healthcare Providerw xxxxxxx and represents are not inconsistent with the terms of this Agreement and the Protocol. If, for any reason, he/she is unable to continue to serve as Principal Investigator and a successor acceptable to Healthcare Provider and Sponsor COR-2012-01 COR-2012-01 Site # 4201 Pracoviště č. 4201 is not available, this Agreement shall be terminated as provided in the Term and Termination section. Healthcare Provider and Principal Investigator warrant and represent that Principal Investigator is fully qualified to conduct the Study and to serve in the capacity of Principal Investigator. Principal Investigator and all persons or entities who perform any portion of the Study (“Study Personnel”) shall be employees or subcontractors of Healthcare Provider and Healthcare Provider shall be responsible for their compliance with the terms of this Agreement. Healthcare Provider shall not employ, contract with or retain any person directly or indirectly to perform services under this Agreement if such a person is debarred by the FDA under 21 U.S.C. 335a (Section 306, Federal Food, Drug and Cosmetic Act). Upon written request from Sponsor, Healthcare Provider shall, within ten (10) days, provide written confirmation that it has complied with the foregoing obligation. Healthcare Provider shall also provide all information to Sponsor necessary to comply with any disclosure requirements mandated by FDA, including any information required to be disclosed in connection with any financial relationship between Sponsor and Principal Investigator and any other investigator involved in the Study and any other agent or employee of Healthcare Provider and Sponsor. This disclosure requirement may require disclosure of information involving immediate family members of those involved in the Study. přijatelný pro poskytovatel ...
